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(주)바이오임플란트 테크놀로지 소식입니다.

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\공지"OrthoBlast II & OsteoSparx C 제품 회수 공표

  • 바이오임텍
  • 2025-03-07
  • 45

1. 품명: 생체 재료 이식용 뼈 (B04220.01(4))

 

2. 제품명: OrthoBlast II 0.5cc

            OrthoBlast II 1cc

            OrthoBlast II 3cc

    OsteoSparx C 1cc

    OsteoSparx C 3cc

 

3. 품목허가번호: 수허07-305호

 

경인지방식품의약품안전청의 안내 및 하기의 명시된 사항에 의거하여 대상 제품들을 즉시 수거하고자 합니다.

 

가. 의료기기법 제32조 및 제 34조

나. 의료기기 회수 및 폐기 등에 관한 규정 (식약처 고시 제2021-53호, 2021.6.28)

다. 경인지방식품의약청안전청 공문 (의료제품안전과-3706, 2025.3.6)

 

원내 가납이나 귀사에 제품이 있다면 전량 회수를 부탁 드립니다.

 

기타 궁금하신 사항은 각 영업 담당자에게 문의 주시기 바랍니다.

 

첨부파일 : 첨부파일 [OB II & SparxC] 의료기기 회수 공표_2025_03_12.pdf (1 Mbyte)
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